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ISO 13485 Seminar: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Anforderungen, Implementierung, Auditor


ISO 13485 Seminar: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Anforderungen, Implementierung, Auditor

About this course:

Dieses Seminar richtet sich an alle Fachleute und Führungskräfte, die im Bereich der Medizinprodukte tätig sind oder in Zukunft tätig sein möchten. Es behandelt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß der ISO 13485 Norm, die speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt wurde. Das Seminar bietet eine umfassende Einführung in die Anforderungen, die Implementierung und die Durchführung von Audits in diesem Bereich.

Why people buy this course?

Die ISO 13485 Norm ist ein international anerkannter Standard für das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie. Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben, müssen die Anforderungen dieser Norm erfüllen, um ihre Produkte auf dem Markt zu platzieren. Dieses Seminar bietet eine praxisnahe und praxisorientierte Einführung in die ISO 13485 Norm und vermittelt den Teilnehmern das notwendige Wissen, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem in ihrem Unternehmen aufzubauen. Zudem bietet das Seminar die Möglichkeit, sich von erfahrenen Auditoren schulen zu lassen und somit eine wertvolle Qualifikation für die berufliche Weiterentwicklung zu erwerben.

Was lernen Sie in diesem Kurs?

  • Grundlagen der ISO 13485 Norm und deren Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
  • Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Unternehmen
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits nach der ISO 13485 Norm
  • Umgang mit Abweichungen und Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
  • Best Practices und Fallbeispiele aus der Praxis

Für wen ist dieser Kurs geeignet?

Dieses Seminar richtet sich an alle Fachleute und Führungskräfte in der Medizinprodukteindustrie, die sich mit Qualitätsmanagement beschäftigen. Dazu gehören unter anderem:
  • Qualitätsmanager und Qualitätsbeauftragte
  • Produktmanager
  • Projektleiter
  • Technische Leiter
  • Interne und externe Auditoren

Voraussetzungen für diesen Kurs:

Es sind keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich. Eine grundlegende Kenntnis der ISO 13485 Norm ist jedoch von Vorteil.

Zertifikat:

Nach erfolgreicher Teilnahme an diesem Seminar erhalten Sie ein offizielles Teilnahmezertifikat, das Ihre Qualifikation in der Anwendung und Umsetzung der ISO 13485 Norm bestätigt.

Melden Sie sich jetzt an und erweitern Sie Ihr Wissen im Bereich der Qualitätsmanagement für Medizinprodukte!

Hinweis: Dieses Seminar kann auch als Inhouse-Schulung in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Course outline
  • Einführung in ISO 13485 und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
  • Anforderungen der ISO 13485 Norm verstehen
  • Dokumentation und Prozesslenkung im Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
  • Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Interne Audits und Selbstbewertung nach ISO 13485
  • Managementbewertung und kontinuierliche Verbesserung
  • Produktrealisierung und Validierung von Prozessen
  • Lieferantenmanagement und Wertschöpfungskette
  • Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen
  • Schulung und Kompetenzentwicklung im Qualitätsmanagement
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normkonformität
  • Externe Audits und Zertifizierungsverfahren
  • Risikobasierte Entscheidungsfindung im Qualitätsmanagement
  • Zukunftstrends und Entwicklungen im Bereich Medizinproduktequalität
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